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201605国产第三类医疗器械首次注册审批服务指南
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国产医疗器械注册审批子项一:国产第三类医疗器械首次国产医疗器械注册审批子项一:国产第三类医疗器械首次 注册审批服务指南注册审批服务指南 2016 年 05 月 05 日 发布 一、适用范围 本指南适用于国产第三类医疗器械首次注册审批的申请和办理 二、项目信息 (一)项目名称:国产医疗器械注册审批 (二)子项名称:国产第三类医疗器械首次注册审批 (三)审批类别:行政许可 (四)项目编码:30016 三、办理依据 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)第十一条:申请第三类医疗器械产品 注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 四、受理机构 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 五、决定机构 国家食品药品监督管理总局 六、审批数量 无数量限制 七、办事条件 申请人应为境内依法进行登记的企业

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冷云
于 2018-05-31 上传
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