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_医疗设备质量控制经验点滴
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设备管理与维修2016 №11 0引言 医疗设备是医院资产重要组成部分,也是医院开展医疗活 动的基础保障,医疗设备质量优劣关系到医院医疗质量及医疗 安全。医疗设备质量控制是医疗质量控制的重要内容和重要环 节[1]。进入 21 世纪, 现代科学技术迅速发展, 医院医疗设备更 新越来越快, 对医疗设备质量控制工作提出了越来越高的要求。 1医疗设备质量控制制度的建立 开展医疗设备质量控制工作,医院必须根据医疗设备的采 购、 验收、 存档、 培训、 维修、 计量、 质量检测和报废的全过程[2], 建立《医疗设备采购质量管理制度》 《医疗设备验收制度》 《医疗 设备档案管理制度》 《医疗设备使用培训制度》 《医疗设备维修管 理制度》 《医疗设备计量管理制度》 《医疗设备内部质量检测制 度》 和 《医疗设备报废制度》 等的质量体系[3]。 1.1医疗设备采购过程中的管理 医疗设备的采购管理是医疗设备应用安全与质量管理的关 键环节[4]。医院要严把设备采购环节才能保证合格、 安全的设 备进入到临床应用。科室提出购买医疗设备申请, 填写 《医疗设 备采购申请表》 , 提出购买设备的名称、 用途、 价格要求。医院应 审查设备供应厂商资质、 代理商资质、 销售人员资质、 医疗器械 注册证、 计量器具制造许可证或 3C 认证证书等内容。 签订的采购合同是以后设备验收、 安装、 使用、 维修时的主要 依据, 因此合同中的条款应做到详细、 明确、 可操作性, 使医院利益 得到最大保证。购买的医疗设备到货后, 应组织临床科室负责人, 设备科和采购科人员, 厂商工程师以及销售代表对设备进行验收。 医院验收人员应对设备的包装、 数量进行清点, 根据合同对设备的 名称、 规格、 型号、 数量进行核对, 并做好详细的记录。设备厂商应 提供设备的说明书、 操作手册、 维修手册、 产品合格证书等资料。 强 制检定范围内的设备, 厂商应提供设备的检测证书, 方可验收。验 收报告或验收记录应保存至卫生装备淘汰报废后 5 年。医院应对 设备的资料进行存档, 保存在档案室内, 分类编号, 并制定案卷目 录。 档案内应存放的资料包括论证表、 采购合同, 使用手册、 操作手 册、 验收记录、 使用培训记录、 维修记录等。 借阅档案者应办理借阅 手续, 填写借阅记录。档案管理人员应随时整理完善档案内资料。 1.2医疗设备使用过程中的管理 设备验收完成后,医院应及时联系厂家对临床使用科室进行 技术培训。 科室人员应掌握设备的正确操作方法。 对于卫生装备使 用管理中暴露出的问题, 应及时开展针对性卫生装备操作培训, 提 升临床卫生装备操作人员的水平。医疗设备维修管理的作用是降 低设备故障率、降低维修和运行成本,提高设备使用率和经济效 益。除了一般性故障维修外, 还要对设备实行预防性维修。根据每 类设备的风险程度, 安全要求、 使用频率等因素制定预防性维修周 期。 设备科需要每年制定预防性维修计划, 预防性维修工作按计划 实行。 设备维修后的文字资料要整理归档保存, 为以后同类型设备 维修提供参考 [5]。 对于国家实行强制检定的医疗设备, 要严格按周 期进行检定, 检定率应达到 100%。对于检定不合格的设备应停止 使用, 待修复并经检定合格后方可使用 [6]。 计量设备应建立相应台 账, 计量检定结果要有相应记录, 检定合格证书应保存完整。 1.3医疗设备的内部质量检测管理 医院内部设备质量检测是对计量工作的重要补充,保证了 设备的有效性和安全性,是医疗设备质量控制的重要内容和主 要手段。 医院内部质量检测人员每年要制定检测计划, 根据检测 计划定期对设备进行电气安全性检测和性能检测。对不合格的 设备进行维修, 检测合格后方可允许临床使用。 多次维修仍无法 达到检测标准的设备应及时报废, 不能再继续使用[7]。 (1 ) 医疗设备的电气安全性检测内容。北京市顺义区医院 (以下简称顺义医院 ) 使用美国福禄克公司 ESA612 电气安全分 析仪。 检测人员对输入电压、 设备的接地阻抗、 机壳漏电流、 患者 漏电流、 患者应用部分漏电流、 绝缘性能等项目进行检测。 (2 ) 医疗设备的性能检测内容。 2015 年, 顺义医院购买瑞典 奥利科公司的生命体征模拟仪、 除颤器质量检测仪、 输液泵质量 检测仪、 呼吸机综合质量检测仪、 血液透析机质量检测仪等质控 检测仪器, 分别对监护仪、 除颤仪、 输液泵、 注射泵、 呼吸机、 透析 表 1医疗设备检测内容 设备名称检测仪检测项目 监护仪心率、 无创血压、 血氧饱和度 除颤仪释放能量、 心率 输液泵/注射泵流速、 阻塞报警 呼吸机潮气量、 通气频率、 吸气氧浓度 透析机透析液电导率、 透析液 pH 值 医疗设备质量控制经验点滴 解海龙, 赵坚 (北京市顺义区医院器械科, 北京101300 ) 摘要: 医疗设备是医院资产重要组成部分, 也是医院开展医疗活动的基础保障, 医疗设备质量优劣关系到医院医疗质量及医疗安 全。阐述医疗设备质量控制制度建立的主要内容, 以及开展医疗设备质控工作的体会。 关键词: 医疗设备; 质量控制; 检测DOI: 10.16621/j.cnki.issn1001-0599.2016.11.20 中图分类号: TH772文献标识码: B 輨輱

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小叶紫檀
于 2018-05-21 上传
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